近年来，随着现代医学技术的不断发展，医用高值耗材被越来越多地应用于临床医疗中。由于高值耗材多是作用于人体的价值较高的消耗性医疗器械，其安全性至关重要，对其生产使用必须严格控制，医用高值耗材的管理与使用在医院医疗管理工作中占据着重要的地位，着力强化医用耗材的管理力度，不仅能有效地提高医院的实际医疗管理质量，同时也能在一定程度上降低医院的医疗管理成本，并进一步完善医疗服务。
目前医用高值耗材的管理普遍存在一些难点：证照管理核对难度大，无证假冒伪劣产品鱼目混珠，容易造成医疗事故；购销流程不规范，产品未经准入出现在临床，缺乏相应监管手段；记录信息量大，容易出现差错；产品使用追溯困难，无法查询使用历史记录。
一、医院高值耗材管理的现状
1.高值耗材管理采用反向物流流程
高值耗材由于其种类繁多、型号复杂、价值高昂，大量储备会造成医院资金占用过大，高值耗材过期损失风险。因此，目前医院高值耗材管理多采用反向物流流程，即先使用后办理出入库手续。但仍存在传统的操作方式：手术前2天科室直接通知相关供应商在拟定的手术当日，提供术中可能用到的各型号高值耗材；手术中，医师根据手术需要选定所需型号高值耗材并验收，在供应商的发货单上
签字确认；手术后，医师在手术记录上签字确认并开具医嘱，护士根据医嘱单上高值耗材使用情况对病人进行审核记账，然后再到材料库办理已使用高值耗材的出入库手续。其支出是否合理，价格是否符合要求，质量和安全是否有保障，是否直正用到病人身上，医院物资管理部门都不能及时、准确的掌握情况。
2.高值耗材采用两级库管理方式
医院高值耗材采用两级库管理方式。具体方式为：材料库作为高值耗材管理的一级库，由于先使用后办理“平出平入”出入库手续的反向物流流程，其库存一般为零；各相关临床使用科室为高值耗材管理的二级库，由于高值耗材的预储备、使用、记账、由临床使用科室医护人员完成，因此二级库是高值耗材的实际管理部门。高值耗材的预储备，是指待使用高值耗材由供应商直接送货到临床使用科室进行预存放，待使用后到一级库办理正式的出入库手续，并通知供应商开发票与医院进行结算。
二、高值耗材管理过程中存在的问题
1.缺乏完善的医用耗材的管理制度
一般来说，医院高值耗材的管理工作通常包括耗材的采购、质量验收以及相应的储存入库和发放出库等基本环节。前期医院高值耗材的管理过程中，并没有充分的建立起一种完善的管理制度，使得其在实际的管理过程中对耗材的各项管理环节缺乏合理的监督与调控，从而导致其在进行实际的采购时缺乏合理的依据而使得采购过程过于盲目，且其并不能将医院中所需要的实际耗材总数进行科学的统计并对耗材的种类进行合理的分类工作，导致高值耗材的出库管理工作较为混乱，这就不仅会使得高值耗材的管理使用成本过高，同时也会在一定程度上使得医疗工作中出现安全隐患，并在一定程度上降低了高值耗材的使用质量。
2.采购职能弱化
由于高值耗材的型号、规格、数量根据病情需要决定，
手术前对使用的高值耗材具体型号等不确定，通知相关供应商预备货由临床管床医生决定，医院纪检监察部门不能预先监管要采购高值耗材的型号、价格等信息，只在高值耗材使用后进行查询审核，无法行使高值耗材的控管职能，容易因信息不对称造成价格虚高，使医院承担高值耗材性价比不高的风险，增加病人的费用负担。
3.一级库管理职能缺失
由于高值耗材先使用后办理出入库的反向物流流程，作为高值耗材管理一级库的材料库仅在这个流程的最后充当了完备出入库票据的角色，仅是为了完备结账手续，没有实质履行验收入库、仓储保管、领用发出的职能，不能对高值耗材的流转起到监督控制的作用，可能产生医疗质量安全隐患；材料库对高值耗材的相关供应商、生产厂家、品牌、型号等情况都是事后补办出入库时才获知，后知后觉，记录相关已使用高值耗材的信息会不完整，不准确，一旦作用于人体的高值耗材出现问题，将产生追溯困难，索赔困难问题。
三、医院高值耗材管理的优化措施
高值耗材管理的要求应是质量安全、供应及时、性价比高，要达到该管理要求，就应对高值耗材管理过程中的问题采取相应措施，优化流程，阻塞漏洞，降低风险。
1.建章立制，形成长效机制
通过系列整治与督查，医院相关科室重新修订了《高
值耗材采购管理制度》和《高值耗材临床使用管理制度》等，进一步规范医用耗材的采购、使用流程。为了预防医院高值耗材购销“回扣”、避免职业犯罪，改进医院行业作风，树立医院良好形象，切实减轻病人负担，根据上级有关部门的要求，医院领导高度重视，重申严禁医务人员收受药品、耗材回扣等行为并与各科室负责人签订责任状。
2.强化高值耗材管理中的采购职能
由医用耗材专项整治活动领导小组制定高值耗材采购目录，减少不必要的种类，并确定目录中高值耗材临床使用指针，以指导临床医用高值耗材的适用情况，杜绝滥用、乱用；对于目录外耗材使用，实行严格的申请审批制度，经医院耗材专项整治活动领导小组委员会审批同意后，方可进行采购程序，以加强临时采购高值耗材的监管；根据高值耗材采购目录及审批决议，按照公平、公开、公正、双向选择的原则，对高值耗材供应商进行严格的招标遴选程序，择优确定综合实力强的高值耗材供应商实施集中配送，目前医院引进3家高值耗材供应商，并对供应商的营业执照、经营许可证、所供应高值耗材目录及对应的生产企业许可证、注册证等进行查验，禁止向不符合资质要求的供应商、生产企业采购，在招标采购环节就对高值耗材的质量安全、性价比进行监管；对高值耗材供应商进行考核，医院分管部门负责建立供应商档案，档案内容包括供应商的资质、高值耗材的生产企业证照及医疗器械注册证等，分类存放，及时更新。医院与经过招标遴选的中标供应商签订供货合同后，每季度对供应商进行一次评价，评价从配送高值耗材的产品质量、产品价格、供货能力、相关服务、供应商信誉等方面进行评价和综合分析，接受监督；医院使用“阳光采购”平台进行采购，能够及时查验高值耗材供应商、生产商、产品等信息，有利于公平、公开、公正采购交易，保障所采购高值耗材的质量安全；“阳光采购”平台上高值耗材品种、型号众多，有利于医院及时采购到所需高值耗材；由于“阳光采购”平台上信息的动态调整，信息对称促进医院提高采购高值耗材的性价比，降低了采购价格虚高的风险；“阳光采购”平台公开透明、阳光操作，“平台网采率”能够考核医院的采购行为，有利于廉洁采购；去年医院在中标耗材可以二次议价的形势下，根据科室情况，11月20日，分管领导召集医院院领导、纪检监察室、设备科、医务科、护理部和医院高值耗材3家供应商在医院小会议室协商高值耗材的调价，达成协议：供应商供应医院高值耗材价格在湖南省招标平台中标价格的基础上下降20%；从12月1日执行新价格，降低医院手术成本，减轻病人负担。
3.发挥一级库管理作用
因高值耗材的特殊性，高值材料的请购由使用科室根据患者治疗需要，提前一至两个工作日，以书面形式向材料库提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向材料库取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整，由材料库负责人拟定采购计划单交医院纪检监察室审核，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。使用后以月为单位，材料库管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续再将发票交纪检监察室审核通过后计入使用科室开支。
四、总结
医院高值耗材的使用事关生命安危，医院通过系列优化措施强化高值耗材管理环节，提高管理效率，从而实现对高值耗材的安全性、及时性、性价比监管，保障医疗质量安全的同时让利于民。