关于建立医药价格和招采信用评价制度的实施意见

湘医保发〔2024〕13号

各市州医疗保障局：

    为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号），推进完善以市场为主导的医药价格形成机制，促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，根据《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）、国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心《关于印发〈医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）〉的通知》（医保价采中心函〔2020〕24号）和《关于印发〈医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）〉的通知》（医保价采中心函〔2020〕25号）文件精神，现就我省建立医药价格和招采信用评价制度提出以下实施意见。

    一、总体要求

    以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，坚持医药价格治理创新，基于药品和医用耗材集中采购中的买卖合同关系，依托药品和医用耗材招标采购平台，系统集成守信承诺、信用评级、分级处置、信用修复等机制，建立权责对等、协调联动的医药价格和招采信用评价制度，促进各方诚实守信，共同营造公平规范、风清气正的流通秩序和交易环境，切实保障群众利益和医保基金安全，使人民群众有更多获得感、幸福感、安全感。

    二、建立信用评价目录清单

    严格执行国家医疗保障局建立的医药价格和招采失信事项目录清单（详见附件1），列入我省目录清单的失信事项主要包括在医药购销中给予回扣或其他不正当利益（以下简称“医药商业贿赂”）、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。自2020年8月28日起，医药企业（含药品生产许可持有人、药品和医用耗材生产企业、与生产企业具有委托代理关系的经销企业，以及配送企业，下同）在定价、投标、履约、营销等过程中，通过目录清单所列失信事项牟取不正当利益的，纳入医药价格和招采信用评价范围。

    三、实行医药企业主动承诺制

    医药企业参加或委托参加药品和医用耗材集中采购、平台挂网，以及公立医疗机构和医保定点的非公立医疗机构（以下统称“医疗机构”）开展的备案采购，应以独立法人名义向省级集中采购机构(以下简称“省集采机构”)提交书面承诺，承诺事项包括建立合规审查制度、杜绝失信行为、规范其员工（含雇佣关系）或具有委托代理关系的经销企业销售己方药品或医用耗材的行为、承担相应的失信责任、接受处置措施等。

    四、建立失信信息报告记录渠道

    通过企业报告和平台记录相结合的方式，及时全面、完整规范地采集医药企业失信行为信息，建立失信信息库。医药企业应主动及时向省医保平台招采管理子系统（以下简称“省招采子系统”）报告在我省发生的失信行为信息。在医疗保障部门和相关部门的合作框架下，省集采机构定期梳理汇总相关部门公开或共享的裁判文书、行政处罚决定文书等，采集校验医药企业失信信息并予以记录。省招采子系统日常运行中通过监测、受理举报等方式，掌握医药企业定价、投标、履约、营销等方面的失信行为信息并予以记录。

    五、开展医药企业信用评级

    省集采机构按照来源可靠、条件明确、程序规范、操作严密的要求实施信用评级，根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素，将医药企业在我省招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，每季度动态更新。对于涉及违法违规的失信行为、信用评级所依据的事实，以法院判决或行政处罚决定认定事实为准。

    六、分级处置失信违约行为

    省集采机构根据医药企业信用评级，分别采取书面提醒告诫、依托省招采管理子系统向采购方提示风险信息、限制或中止相关药品或医用耗材挂网、限制或中止采购相关药品或医用耗材、披露失信信息等处置措施，失信行为涉及省份数量达到规定条件的，启动全国联合处置。涉事药品或医用耗材供给结构单一、供需形势紧张的，在保障供应的基础上采取分级处置措施。

    七、鼓励医药企业修复信用

    建立医药企业信用修复机制。失信行为自被确认起超过一定时间，以及相关司法判决、行政处罚决定被依法撤销或改变的，保留记录但不再计入信用评级范围。省集采机构在正式公布信用评级结果前书面通知相关医药企业，告知信用评级的结果和依据，企业可提交书面申辩意见，说明申辩理由，提供相应证据，提出更正建议。鼓励企业采取切实措施主动修复信用，包括终止相关失信行为、处置失信责任人、提交合规整改报告并接受合规检查、公开发布致歉声明消除不良影响、剔除涉案药品或医用耗材价格中的虚高空间、退回或公益性捐赠不合理收益、有效指证失信行为的实际控制主体等。

    八、正确运用医药价格和招采信用评价

    省集采机构实施医药价格和招采信用评价，应接受省医疗保障局的指导和监督，坚持以客观事实为依据，以法律法规为准绳，以市场机制为导向，以买卖合同关系为基础，保障医药企业依法享有自主定价、自主经营权利，不得以医药价格和招采信用评价制度名义，实施地方保护、破坏公平竞争。

    九、共同推进信用评价制度建设

    坚持共建共治共享原则。全省各级医疗保障部门要积极与相应司法、税务、市场监管、纪检监察等部门沟通合作，争取信息支持;要加强政策宣传，营造良好社会氛围，推动医药企业、医疗机构积极参与，引导医药企业自觉履行遵守价格规则、诚信经营的义务，引导医疗机构同等条件下优先选择信用评级更优的医药企业作为供应或配送单位。省集采机构自本实施意见印发之日起有序开展医药价格和招采信用评价工作;要深入推进标准化规范化建设，改善招标采购服务，充分利用信息化手段，为医药企业提交承诺、记录信息、修复信用等提供便捷高效的服务和支撑。

    本意见自2024年5月1日起执行，有效期5年。与本文件规定不一致的，以本文件为准；执行期间若国家有关政策出台，按国家政策执行。

    附件：1.医药价格和招采失信事项目录清单（2020版）

          2.医药价格和招采信用评价操作规范

          3.医药价格和招采信用评级裁量基准

湖南省医疗保障局

湖南省公共资源交易中心

2024年3月22日

    （此件主动公开）

（2024年4月17日印发）