江卫消罚字〔2024〕2号

行政处罚决定书

被处罚人：湖南瑶药谷医疗器械有限公司

卫生许可证号或营业执照号：91431129MA4TA29084

地址：江华瑶族自治县沱江镇迴溪路4号

本机关依法查明湖南瑶药谷医疗器械有限公司生产的消毒产品存在1.麗神脚气偏方抑菌乳膏、芙友苗方肤毒康抑菌乳膏、给康草本乳膏等消毒产品未经卫生安全评价即上市销售；2.麗神脚气偏方抑菌乳膏、康夫紫花阿莫罗芬抑菌乳膏和刘药师奇养净苗药奇痒净抑菌乳膏命名标签不符合有关规定；3.麗神脚气偏方抑菌乳膏检出氯倍他索丙酸和特比萘芬；4.给康草本乳膏硝酸咪康唑不符合《消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求》的规定，检出丙酸氯倍他索；5.芙友苗方肤毒康抑菌乳膏检出丙酸氯倍他索和硝酸咪康唑等违法行为。

以上事实有:1.北京市卫生监督所关于麗神脚气偏方抑菌乳膏（批号：20230602）违规添加禁用物质移送函一份（2023年11月29日）;2.麗神脚气偏方抑菌乳膏检验报告一份（2023年11月03日）;3.汕头市卫生健康局关于芙友苗方肤毒康抑菌乳膏违法使用激素、抗生素移送函一份（2023年11月02日）;4.广东省微生物分析检测中心出具的芙友苗方肤毒康抑菌乳膏分析检测报告一份;5.湖南省职业病防治院出具的苗方肤毒康抑菌乳膏检验报告一份;6.汕头市卫生健康局对芙友苗方肤毒康抑菌乳膏产品样品采样记录一份（2023年06月29日）;7.盐城市卫生监督所关于给康草本乳膏违法添加禁用物质的通报函一份（2023年11月22日）;8.盐城市卫生监督所对给康草本乳膏产品样品采样记录一份（2023年09月14日）;9.江苏省疾病预防控制中心出具的给康草本乳膏检验报告一份（2023年11月03日）;10.北京市卫生监督所移送刘郎中钟华夫中华肤抑菌乳膏相关问题线索函一份（2023年12月19日）;11.达州市卫生和计划生育监督执法支队关于抗（抑）菌制剂突出问题专项整治工作监督检查相关情况通报协查的函一份（刘药师奇养净苗药奇痒净抑菌乳膏）;12.桐城市卫生健康委员会关于协查芙友芙友敏癣净乳膏（生产批号：20230801）的协查函一份;13.12345政府热线投诉举报一份（康夫紫花阿莫罗芬抑菌乳膏，生产批号：20230901）;14.消毒产品生产企业卫生许可证复印件一份;15.营业执照副本复印件一份;16.现场检查笔录一份（2023年6月28日）;17.卫生监督意见书一份（2023年6月28日）;18.麗神脚气偏方抑菌乳膏网络下架截图两张;19.刘郎中钟华夫中华肤抑菌乳膏下架截图三张;20.湖南瑶药谷医疗器械有限公司产品召回陈述书一份;21.卫生监督员与湖南瑶药谷医疗器械有限公司负责人微信联系记录截图二张为证。

你(单位)违反了《消毒管理办法》第二十六条、第三十一条、第三十二条第（二）项；《消毒产品生产企业卫生规范》第三十条的规定。现依据《消毒管理办法》第四十三条、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第四条的规定，决定予以你(单位)3万元罚款的行政处罚。

罚款于收到本决定书之日起15日内缴至江华瑶族自治县财政局非税收入结算户，账号：100237547700010001。

逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项规定，每日按罚款数额的3%加处罚款。

如不服本处罚决定，可在收到本处罚决定书之日起60日内向江华瑶族自治县人民政府申请行政复议，或者6个月内向道县人民法院起诉，但不得停止执行本处罚决定。逾期不申请行政复议也不向法院起诉，又不履行处罚决定的，本机关将依法申请法院强制执行。

联系人：马林  黄福清

电  话：0746-2492358

地  址：江华瑶族自治县萌渚路75号

江华瑶族自治县卫生健康局

2024年2月28日